訊(記者宋維東)通化東寶（600867）8月21日晚發布2023年半年報。2023年上半年，公司實現營收13.66億元，同比下降1.53%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤4.85億元，同比下降約59%，主要因為去年同期有8.97億元的投資收益；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤4.8億元，同比增長約8.75%。

此外，2023年第二季度，公司實現營收7.01億元，同比增長40.18%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤2.34億元，同比下降約33.3%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤2.33億元，同比增長約346.9%。

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隨著甘精胰島素、門冬胰島素系列產品和瑞格列奈的接連獲批上市，通化東寶產品體系日趨完善，在為患者提供豐富的治療方案的同時，也為公司持續打開增量空間。報告期內，通化東寶人胰島素實現穩步增長，胰島素類似物延續高速增長態勢，鞏固了公司行業龍頭地位。一方面，產品銷量的持續攀升，在較大程度上抵消了集采價格下降帶來的業績壓力，帶來公司經營性業績環比改善。公司二季度實現營業收入7.01億元，同比增長40.18%，環比增長5.35%，實現同比、環比恢復性增長。另一方面，銷量的增長驅動市場份額持續提升。根據醫藥魔方銷量數據，2023年上半年通化東寶人胰島素市場份額達44.6%，穩居全國第一。

報告期內，公司加速推進2款痛風/高尿酸血癥治療領域一類創新藥的研發工作，旨在希望能夠盡快滿足廣大未被滿足的臨床需求，同時為公司成長注入新活力。URAT1抑制劑方面，公司開展的I期臨床研究結果表明，URAT1抑制劑具有良好的安全性及耐受性，本品單次服藥后即可劑量依賴性降低血尿酸水平，連續服藥后，降尿酸效應較單次服藥更顯著。目前，臨床IIa期試驗已經完成數據庫鎖定和揭盲。XO/URAT1抑制劑方面，XO/URAT1抑制劑是國產首個進入臨床試驗的痛風雙靶點抑制劑，通過平衡好XO和URAT1靶點在降尿酸中的作用，提高藥效的同時降低副作用，大幅提高患者依從性，有望成為同領域中Best-in-class藥物。目前，臨床I期試驗已完成首例受試者入組。

值得一提的是，通化東寶上市產品銷量的不斷攀升，已驅動業績實現恢復性增長。展望2023年下半年，公司利拉魯肽注射液和恩格列凈片有望獲批上市，公司正在積極落實產品上市前的各項準備工作，旨在加快兌現新產品的商業化進程。

通化東寶表示，未來，公司將繼續深耕內分泌代謝領域用藥的創新，以臨床價值為導向，加速成果轉化，持續增強商業化能力，賦能公司加速拓展市場空間。創新研發方面，公司將繼續秉承“自主研發+對外合作”模式，不斷擴充創新研發管線；商業化方面，公司將在加大拓寬國內銷售渠道力度的同時，加快推進海外注冊進程，盡快實現海外商業化，打造第二增長曲線。

當晚，通化東寶還公告稱，全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)臨床試驗申請受理通知書。

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體是當前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關注的藥物靶標之一，對應的GLP-1受體激動類藥物具有巨大的治療潛力與市場空間。基于此，通化東寶布局研發多款GLP-1受體激動劑類藥物，形成了包括利拉魯肽注射液、多靶點的GLP-1/GIP雙受體激動劑、口服小分子GLP-1受體激動劑在內的管線體系。

現有已上市的GLP-1受體激動劑均為注射類大分子或多肽藥物，用藥依從性具備改善空間。通化東寶的THDBH110分子是一種口服非肽類、小分子GLP-1受體激動劑。臨床前研究結果顯示，THDBH110膠囊生物利用度高，表現出較好的降糖減重性能。該品種將在降糖、減重以及降低心血管風險等方面為II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的選擇，同時能夠有效提升患者用藥便利性與依從性。截至目前，全球尚無口服小分子GLP-1受體激動劑獲批上市。

作為一種有效的降糖藥物，GLP-1受體激動類產品市場前景廣闊。我國是全球糖尿病患者最多的國家。根據國際糖尿病聯盟(IDF)發布的數據，2021年我國成年糖尿病患者人數約為1.4億人。GLP-1受體激動劑類藥物市場規模增長迅速。米內網數據顯示，2022年在中國公立醫療機構和城市實體藥店終端GLP-1受體激動劑類藥物銷售額合計近60億元，同比增長超100%。

由于GLP-1受體激動劑減肥效果突出，副作用較為可控，國外肥胖指南中GLP-1受體激動劑為主要推薦。超重和肥胖癥與多種危害生命的疾病相關，例如心血管疾病、糖尿病及相關疾病、肌肉骨骼疾病等。隨著國內指南逐漸和國外指南接近，未來國內GLP-1受體激動劑類藥物在減肥適應癥的應用潛力巨大。

通化東寶表示，此次THDBH110膠囊(口服小分子GLP-1受體激動劑)申報臨床獲得受理，標志著公司在GLP-1受體激動劑領域的研發上又邁出了堅實一步。公司將全力推進研發進程，提升研發效率，為患者提供更豐富的、兼具安全性和療效的GLP-1受體激動劑用藥選擇。

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