訊(記者宋維東)通化東寶（600867）8月21日晚發(fā)布2023年半年報(bào)。2023年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營收13.66億元，同比下降1.53%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4.85億元，同比下降約59%，主要因?yàn)槿ツ晖谟?.97億元的投資收益；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤4.8億元，同比增長(zhǎng)約8.75%。

此外，2023年第二季度，公司實(shí)現(xiàn)營收7.01億元，同比增長(zhǎng)40.18%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤2.34億元，同比下降約33.3%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤2.33億元，同比增長(zhǎng)約346.9%。

【資料圖】

隨著甘精胰島素、門冬胰島素系列產(chǎn)品和瑞格列奈的接連獲批上市，通化東寶產(chǎn)品體系日趨完善，在為患者提供豐富的治療方案的同時(shí)，也為公司持續(xù)打開增量空間。報(bào)告期內(nèi)，通化東寶人胰島素實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，胰島素類似物延續(xù)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，鞏固了公司行業(yè)龍頭地位。一方面，產(chǎn)品銷量的持續(xù)攀升，在較大程度上抵消了集采價(jià)格下降帶來的業(yè)績(jī)壓力，帶來公司經(jīng)營性業(yè)績(jī)環(huán)比改善。公司二季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.01億元，同比增長(zhǎng)40.18%，環(huán)比增長(zhǎng)5.35%，實(shí)現(xiàn)同比、環(huán)比恢復(fù)性增長(zhǎng)。另一方面，銷量的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)份額持續(xù)提升。根據(jù)醫(yī)藥魔方銷量數(shù)據(jù)，2023年上半年通化東寶人胰島素市場(chǎng)份額達(dá)44.6%，穩(wěn)居全國第一。

報(bào)告期內(nèi)，公司加速推進(jìn)2款痛風(fēng)/高尿酸血癥治療領(lǐng)域一類創(chuàng)新藥的研發(fā)工作，旨在希望能夠盡快滿足廣大未被滿足的臨床需求，同時(shí)為公司成長(zhǎng)注入新活力。URAT1抑制劑方面，公司開展的I期臨床研究結(jié)果表明，URAT1抑制劑具有良好的安全性及耐受性，本品單次服藥后即可劑量依賴性降低血尿酸水平，連續(xù)服藥后，降尿酸效應(yīng)較單次服藥更顯著。目前，臨床IIa期試驗(yàn)已經(jīng)完成數(shù)據(jù)庫鎖定和揭盲。XO/URAT1抑制劑方面，XO/URAT1抑制劑是國產(chǎn)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑，通過平衡好XO和URAT1靶點(diǎn)在降尿酸中的作用，提高藥效的同時(shí)降低副作用，大幅提高患者依從性，有望成為同領(lǐng)域中Best-in-class藥物。目前，臨床I期試驗(yàn)已完成首例受試者入組。

值得一提的是，通化東寶上市產(chǎn)品銷量的不斷攀升，已驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng)。展望2023年下半年，公司利拉魯肽注射液和恩格列凈片有望獲批上市，公司正在積極落實(shí)產(chǎn)品上市前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，旨在加快兌現(xiàn)新產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。

通化東寶表示，未來，公司將繼續(xù)深耕內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域用藥的創(chuàng)新，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，加速成果轉(zhuǎn)化，持續(xù)增強(qiáng)商業(yè)化能力，賦能公司加速拓展市場(chǎng)空間。創(chuàng)新研發(fā)方面，公司將繼續(xù)秉承“自主研發(fā)+對(duì)外合作”模式，不斷擴(kuò)充創(chuàng)新研發(fā)管線；商業(yè)化方面，公司將在加大拓寬國內(nèi)銷售渠道力度的同時(shí)，加快推進(jìn)海外注冊(cè)進(jìn)程，盡快實(shí)現(xiàn)海外商業(yè)化，打造第二增長(zhǎng)曲線。

當(dāng)晚，通化東寶還公告稱，全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑(THDBH110膠囊)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書。

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體是當(dāng)前治療II型糖尿病和肥胖癥最受關(guān)注的藥物靶標(biāo)之一，對(duì)應(yīng)的GLP-1受體激動(dòng)類藥物具有巨大的治療潛力與市場(chǎng)空間。基于此，通化東寶布局研發(fā)多款GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物，形成了包括利拉魯肽注射液、多靶點(diǎn)的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑、口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑在內(nèi)的管線體系。

現(xiàn)有已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑均為注射類大分子或多肽藥物，用藥依從性具備改善空間。通化東寶的THDBH110分子是一種口服非肽類、小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。臨床前研究結(jié)果顯示，THDBH110膠囊生物利用度高，表現(xiàn)出較好的降糖減重性能。該品種將在降糖、減重以及降低心血管風(fēng)險(xiǎn)等方面為II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的選擇，同時(shí)能夠有效提升患者用藥便利性與依從性。截至目前，全球尚無口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑獲批上市。

作為一種有效的降糖藥物，GLP-1受體激動(dòng)類產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊。我國是全球糖尿病患者最多的國家。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的數(shù)據(jù)，2021年我國成年糖尿病患者人數(shù)約為1.4億人。GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城市實(shí)體藥店終端GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物銷售額合計(jì)近60億元，同比增長(zhǎng)超100%。

由于GLP-1受體激動(dòng)劑減肥效果突出，副作用較為可控，國外肥胖指南中GLP-1受體激動(dòng)劑為主要推薦。超重和肥胖癥與多種危害生命的疾病相關(guān)，例如心血管疾病、糖尿病及相關(guān)疾病、肌肉骨骼疾病等。隨著國內(nèi)指南逐漸和國外指南接近，未來國內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物在減肥適應(yīng)癥的應(yīng)用潛力巨大。

通化東寶表示，此次THDBH110膠囊(口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑)申報(bào)臨床獲得受理，標(biāo)志著公司在GLP-1受體激動(dòng)劑領(lǐng)域的研發(fā)上又邁出了堅(jiān)實(shí)一步。公司將全力推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程，提升研發(fā)效率，為患者提供更豐富的、兼具安全性和療效的GLP-1受體激動(dòng)劑用藥選擇。

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