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17批次藥品不合格

2018-10-18 14:24:48    來源:廣州日報

國家藥監局日前公布了9家企業生產的17批次藥品不符合規定名單,其中包括2批次復方醋酸地塞米松乳膏、5批次獨活、3批次地黃等常見藥。據悉,藥監部門對不合格藥品已采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。此番登上“黑榜”的既有普通中藥飲片如獨活、地黃等,又有復方乳膏或是膠囊。以獨活這一種常見中藥材為例,此次抽檢不合格的產品基本都倒在了“二氧化硫殘留量”不符合規定這一項上。

對此,國家藥監局專家解釋稱,“二氧化硫殘留量”指中藥材、飲片中殘留的亞硫酸鹽類物質總量,以二氧化硫計算。“中藥材之所以會含二氧化硫,是因為淀粉和糖含量高的中藥材容易起蟲,而含硫的化學物質能起到防蟲、殺蟲的作用。商家用硫磺熏制中藥材,正是這個目的。”其介紹,包括枸杞、當歸、天麻、山藥、白芍、菊花等都是容易被使用二氧化硫的中藥材,但是過度硫熏對很多中藥材質量有不利影響。二氧化硫攝入過多可能損害胃腸、肝臟等器官,嚴重時還會導致出現腹瀉、嘔吐等癥狀,所以檢查這一項目非常有必要。

此外,地黃和獨活也倒在了“含量測定”上。專家解釋,含量測定項是指測定原料和制劑中的有效成分含量,含量測定與藥物療效相關,該項目如不達標可能與投料量、投料質量及工藝等有關。

抽檢結果

河南鼎復康藥業股份有限公司生產的2批次復方醋酸地塞米松乳膏不符合規定(生產批號為1706402、1706403);標示為廣西南寧百會藥業集團有限公司生產的1批次磷酸哌嗪寶塔糖不符合規定(生產批號為1708067),四川德元藥業集團有限公司生產的5批次磷酸哌嗪寶塔糖不符合規定(生產批號為170605、171101、171103、171201、180103);標示為運城市神農中藥材有限公司生產的2批次地黃不符合規定(生產批號為201801007、201708102)、寧夏明德中藥飲片有限公司生產的1批次地黃不符合規定(生產批號為1711132);運城市神農中藥材有限公司、浙江佐力百草中藥飲片有限公司、江西康齊樂中藥材有限公司、江西古方原中藥飲片有限公司生產的5批次獨活不符合規定(生產批號分別為201707023、201802007、20171101、201805001、20180201);三門峽賽諾維制藥有限公司生產的1批次消栓腸溶膠囊不符合規定(生產批號為20161204)。

關鍵詞: 批次 藥品

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