加緊GLP-1管線推進，通化東寶一類新藥GLP-1/GIP雙受體激動劑獲批臨床

12月11日，通化東寶宣布，公司全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫藥有限公司（以下簡稱“東寶紫星”）于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）簽發的關于GLP-1/GIP雙受體激動劑（注射用THDBH120）藥物臨床試驗批準通知書。

自12月初，通化東寶利拉魯肽獲批上市以來，公司在GLP-1領域創新研發可謂是進展不斷。口服小分子GLP-1獲批臨床后不到一個月便完成I期臨床首例受試者入組，如今GLP-1/GIP雙受體激動劑獲批臨床。

有業內人士分析稱，如今GLP-1賽道火熱，通化東寶作為國內降糖領域的國產龍頭，在研發上會有資源傾斜，將加大GLP-1產品的研發速度，相信很快GLP-1/GIP雙受體激動劑就會完成臨床I期首例受試者入組。

據了解，通化東寶的GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDHB120）是胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽（GIP）受體雙靶點激動劑，是具有全新化學結構的1類創新藥。其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過進一步分子設計提高代謝穩定性，改善血糖控制，滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病的重磅藥物。

多重激動協同作用和長效是多肽類藥物降糖減肥適應癥的主流研發趨勢。目前已上市的同類產品是禮來的GLP-1/GIP雙受體激動劑——Tirzepatide。其中，糖尿病適應癥產品Mounjaro于2022年先后獲得FDA和EMA批準上市，肥胖及超重適應癥產品Zepbound已于2023年11月獲得FDA批準上市。

值得注意的是，Mounjaro獲批上市后，銷售規模增長迅速，2023年前三季度全球銷售額已達到29.57億美元。

GLP-1賽道持續火熱，不僅是因為有良好的降糖作用，更是因為有多重獲益，例如：減重、改善脂肪肝、阿爾茲海默癥，并且對腎臟和心血管有保護作用，以及其他方面的獲益還在臨床探索中。

通化東寶表示，除此次臨床獲得批準的2型糖尿病適應癥外，公司未來將進一步探索和挖掘注射用THDBH120在肥胖等其他適應癥的潛力，以不斷打開新的治療市場，實現產品價值最大化。

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