九價疫苗獲批準 正式接種時間尚不明確
[摘要]相比于二價疫苗在國內獲批上市的漫長過程,九價疫苗從提交申請到有條件批準上市,只用了幾天時間,可謂“神速”。對此,業內人士分析稱,九價疫苗之所以能夠快速獲批上市,一是因為國內呼聲很高,二是國外的研究數據證實了其安全性和有效性。
近期,預防宮頸癌的九價HPV疫苗在國內獲批上市,引發關注。HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。何時能在家門口接種上疫苗,是國內女性最關心的問題。
中新網記者近期調查發現,一方面,國內何時能正式接種九價疫苗時間尚不明確,另一方面,多地的四價疫苗出現“供不應求”現象。
資料圖:云南首批四價宮頸癌疫苗。劉冉陽 攝
一針難求多地四價宮頸癌疫苗缺貨
在九價HPV疫苗批準上市之前,二價疫苗和四價疫苗已獲批上市。北京、上海等多地均陸續開始提供接種服務。
不過,不少民眾近期反映,接種適用年齡更廣的四價疫苗普遍存在缺貨狀態。
家住北京的趙女士今年30歲,已經超過二價疫苗25歲接種年齡的上限,是四價疫苗的適齡接種人群。此前,她一直關注疫苗的上市情況,從今年1月北京開始接種該類疫苗后,她便開始咨詢接種。
“當時問過30多家社區醫院,都被告知約不上,最后只能選擇去了一家私立醫院接種,價格加起來要比公立醫院高出1000元。”趙女士告訴記者。
今年3月初,趙女士在北京一家私立醫院接種了第一針四價疫苗。不過,此后她還是遇到了疫苗斷貨的問題。
“疫苗一共要接種三針,理想情況下,第一針接種完間隔兩個月接種第二針,但是現在醫院告訴我因為疫苗斷貨,最快要到5月底才能有了。”趙女士說。
記者日前致電北京市多家社區衛生服務中心,均被告知四價疫苗處于斷貨狀態,不少社區衛生服務中心表示,新一批疫苗到貨可能要等到5月下旬或更晚。
“目前北京各區基本都是缺貨狀態,預約有接種需求的人數要遠遠大于供應量。”北京市海淀區疾病預防控制中心的一名工作人員表示。
另據媒體此前報道,廣州、重慶等地也出現了四價疫苗“供不應求”的現象。
但相比于四價疫苗,接種年齡限制在9至25歲的二價疫苗并沒有出現大面積斷貨情況。北京市的多個接種點都表示,目前有二價疫苗,可以提供接種。
資料圖:山西省疾病預防控制中心門診部。范麗芳 攝
九價疫苗火速獲批上市 落地時間尚不明確
一方面是四價疫苗“一針難求”,另一方面,九價疫苗的落地情況也備受關注。
相比于二價疫苗在國內獲批上市的漫長過程,九價疫苗從提交申請到有條件批準上市,只用了幾天時間,可謂“神速”。
對此,業內人士分析稱,九價疫苗之所以能夠快速獲批上市,一是因為國內呼聲很高,二是國外的研究數據證實了其安全性和有效性。
記者在采訪過程中也發現,不少女性對于九價疫苗在國內落地接種的期待很高,相比于以往去香港、韓國等地接種的高昂成本,在國內接種將經濟實惠得多。
不過,九價疫苗何時正式在國內接種,目前仍未明確。
據《成都商報》報道,日前,成都有一家門診聲稱“可在成都本地注射九價HPV疫苗”,但隨后四川省疾控中心工作人員表示,九價HPV疫苗短期內不會進入成都,目前如有九價HPV疫苗出現,均無法確定其是否是正規渠道,無安全保障。
記者近日致電全國公共衛生公益熱線12320獲悉,北京地區目前也未掌握九價宮頸癌疫苗接種通知。部分接種點的工作人員表示,尚沒有接到有關通知,還未展開相關培訓。
值得注意的是,中國批準的九價疫苗接種年齡為16到26歲,所以,“超齡”女性仍然無法接種這一疫苗。
資料圖:博鰲“超級醫院”疫苗中心接種室。尹海明 攝
上市超十年 國內民眾對疫苗認知仍有限
雖然二價和四價宮頸癌疫苗上市時間已超過十年,但對于很多國內女性來說,此類疫苗仍然是新鮮事物。
記者在隨機采訪了近20名女性后發現,不少女性沒有聽說過宮頸癌疫苗,或者只是聽過名字,并不了解具體情況。
家住哈爾濱的宋琳(化名)在接受記者采訪時表示,自己只是聽說過宮頸癌疫苗,但是并不了解如何接種。去年她曾去咨詢老家的醫療機構,但是被告知尚無法接種,此后便沒有過多了解過相關問題。
“醫療機構對于這種疫苗也沒有更為詳細的宣傳介紹,現在我也不是很清楚該不該打,去哪里能打。”宋琳說。
此外,也有不少已婚已育的女性認為,自己沒有必要接種此類疫苗。
今年30歲的北京市民鄭女士在接受記者采訪時就表示,雖然知道宮頸癌疫苗,但是考慮到自己已婚已育,并不打算接種。
“聽說這種疫苗對于沒有過性生活的女性的保護效果比較理想,考慮到我自己已經結婚并生育,打疫苗的作用可能不大,所以不想接種了。”鄭女士說。
資料圖 劉冉陽 攝
答疑解惑:三種疫苗究竟該如何選?
數據顯示,宮頸癌是中國女性第二高發癌癥,中國發病率位居全球第二、發病人數占全球28%。研究證實,全球99%以上的宮頸癌都是由人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起。
北京大學人民醫院婦科副主任醫師趙昀接受中新網記者采訪時表示,HPV家族中有眾多成員,其中一少部分和惡性腫瘤關系密切,被稱為高危型HPV。HPV病毒的主要傳播途徑是通過性接觸,粘膜和粘膜的接觸也會傳染。
據了解,目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種。二價疫苗,可以預防由HPV16和HPV18型病毒引起的感染。國際研究數據顯示,超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。
四價疫苗針對HPV6、11、16、18型病毒。九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型病毒。研究顯示,九價疫苗能預防90%的宮頸癌。
從接種年齡看,中國境內批準的疫苗接種年齡為,二價適用于9至25歲的女性,四價適用于20至45歲女性,九價適用于16到26歲的女性。
趙昀解釋,年齡段的劃分,是基于國內對于不同年齡段的臨床實驗數據結果來確定的。HPV疫苗是預防性疫苗,目前沒有結果顯示,對于已經感染疫苗所含HPV型別病毒的人群有預防疾病的效果,因此性暴露前的人群接種具有最佳的衛生經濟學效力。
已婚已育的女性中,也有一部分沒有被病毒感染過,或者沒有被疫苗所包含的HPV亞型所感染過,此時接種疫苗也是有效的。
趙昀介紹,目前沒有充分的證據證明,完成一個系列疫苗注射后再接種另外一個系列會有更多獲益。從臨床醫生的角度而言,女性接種過二價、四價和九價疫苗中的其中一種并完成了全部注射劑次后,可以預防70%以上的宮頸癌。不推薦再進行另外一種HPV疫苗的注射。
需要指出的是,HPV疫苗并不能100%預防宮頸癌,即便接種過疫苗后,還要定期進行宮頸癌篩查。安全的性行為和健康的生活方式對于疾病的預防也很重要。
關鍵詞: 疫苗
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