新京報訊（記者行海洋）在未取得醫療機構制劑許可證的情況下，由藥師預估患者數量，按照固定處方而非醫師的“一人一方”，提前煎制中藥液，交付患者服用。8月17日，在最高人民檢察院新聞發布會上，最高檢第八檢察廳廳長胡衛列通報了江蘇無錫一家專科醫院的違法情況。

去年3月，無錫市梁溪區人民檢察院發現上述線索。此類情況存在用藥安全隱患，危及不特定患者的身體健康，梁溪區檢察院認為該醫院的行為可能侵害社會公共利益，遂以行政公益訴訟立案。

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由于案件專業性強，梁溪區檢察院邀請行政機關工作人員兼任檢察官助理，開展詢問、勘驗、調查等工作。由于“中藥液”“固定處方單”“中藥飲片處方簽”等案件關鍵證據易被銷毀，梁溪區檢察院還與市場監督管理部門協商，對相關證據進行查封、扣押。

針對該醫院的行為是醫療機構無證配制中藥制劑還是代煎中藥、是否損害社會公共利益問題，檢察機關召開公開聽證會，邀請省經方專業委員會、市中醫藥管理局、省藥監局無錫檢查分局等單位專業人員作為聽證員參與聽證。

聽證員在檢察機關示證的基礎上，對醫院有無制劑許可證、涉案中藥液的生產流程及保存情況、煎制的中藥液的固定處方來源、中藥處方的開具及藥房取藥的過程等問題發表意見。通過集中評議，聽證員一致認為該醫院的行為屬于醫療機構無證配制中藥制劑，存在藥品安全隱患，損害了社會公共利益。

隨后，梁溪區檢察院對醫院違法事實應由哪個機關監管的問題，與區市場監督管理局、區衛生健康委員會開展訴前磋商，結合法律法規、三定方案和職權清單、專家咨詢意見等，明確區市場監督管理局對藥品負有監管職責，區衛生健康委員會對處方開具、調劑、保管負有監管職責。

2022年5月5日，梁溪區檢察院向區市場監督管理局、區衛生健康委員會分別制發檢察建議，建議對該醫院違法配制中藥制劑、藥師違規調劑處方藥品的行為依法進行調查和處理，強化對醫療機構配制中藥制劑的監管。

同年8月9日，梁溪區衛生健康委員會對藥師未按規定調劑處方藥品的行為作出警告的行政處罰。8月10日，區市場監督管理局對該醫院無證配制中藥制劑的行為作出沒收違法所得49萬余元、罰款30萬元的行政處罰。

2022年8月31日，梁溪區檢察院跟進調查，確認該醫院已停止違規配制中藥制劑，中藥制劑均已改為對外采購。同時，梁溪區市場監督管理局、區衛生健康委員會對梁溪區所涉62家機構開展常態化聯合專項監督執法，查處相關違法行為12起。

編輯 樊一婧 

校對 李立軍

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