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為進一步強化藥品質量監管，防控藥品質量風險，雅安市市場監管局立足長遠，強基固本，發揮醫療機構監測主渠道作用，三子齊發，持續推進“兩品一械”不良反應監測工作，切實保障公眾用藥用械用妝安全。

一是摸底子，健全機制強化哨點監測。在全面摸清全市具有監測能力的醫療機構和化妝品經營主體數量的基礎上，遴選并完成雅安市藥品、化妝品及醫療器械不良反應/事件市級監測哨點建設，通過明確和推動監測哨點在制度建設、人員配備、規范流程、提升數量和質量等方式的工作，帶動轄區內其它報告單位學習借鑒，以起到帶動示范作用。今年上半年，6家醫療機構共上報藥品不良反應報告300份，其中嚴重報告26份，分別占全市總量的39.0%和36.21%，上報醫療器械不良事件報告100份，其中嚴重報告24份，分占全市總量的46.5%和48.9%，哨點的排頭兵作用發揮顯著。同時，在藥品審核查驗及安全監測中心和市醫院的共同努力下，雅安市人民醫院獲批成為首批四川省醫療器械不良事件監測哨點。

二是理路子，區域合作拓寬監測視野。今年5月，成功與甘孜建立全省首個化妝品風險處置協作工作機制，通過強化醫療機構建設協作、強化風險信息互通協作、強化風險信息處置協作等方面明確協作的主要內容及標準，明確化妝品不良反應風險處置的流程及時限，明確協作的責任。同時，通過建立工作組制度、建立監測哨點建設制度、開展聯合檢查指導制度、暢通風險信息共享通道、建立信息利用制度等方式保障協作工作落地見效，以監測促監管，更好地服務于經濟社會發展和人民群眾對使用化妝品安全的基本要求。截至目前，兩地共監測發現上報化妝品風險信號3個。

三是落棋子，部門協同實現量質齊升。持續強化與公安、司法、社區康復中心等單位的溝通協調，穩步提升該市藥物濫用監測能力；進一步加強與轄區內不良反應監測中心、醫保局、醫療機構等單位的深度交流，以國家基本藥物、集采藥品、配方顆粒等藥品為監測重點摸清監測賭點、找準監測難點，在藥品、醫療器械不良反應/事件監測過程中給予及時、針對性的指導及培訓，并跟蹤效果持續改進。以投訴舉報、監督檢查和藥品抽檢為補充抓手，不斷提升“兩品一械”不良反應/事件監測的科學性、規范性，杜絕出現漏報、瞞報、不報現象。今年上半年，共收集、核實、分析、評價、上報藥品不良反應病例報告1204份（為去年同期的155.4%）；上報醫療器械不良事件病例報215份（為去年同期的108%），收集上報藥物濫用監測報表551份（為去年同期的103.2%）；收集上報化妝品不良反應病例報告67份（為去年同期的159.5%），為快速掌握、及時研判藥械化風險信號提供了線索和依據，切實保障公眾合理用藥、安全用械打下了堅實基礎。(記者 何超)

編輯：孫家鈺 校對：張可 審核：申涵兮

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